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冷鏈驗(yàn)證

隨著《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的逐漸深入,驗(yàn)證工作成為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的一個(gè)難點(diǎn)。我公司憑借專業(yè)的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供符合新版GSP要求的第三方藥品冷鏈驗(yàn)證服務(wù)。所用于驗(yàn)證的溫濕度采集終端都經(jīng)過(guò)法定第三方的校準(zhǔn),儀器精度滿足法規(guī)要求。針對(duì)不同企業(yè)設(shè)計(jì)合理的驗(yàn)證方案,按照方案實(shí)施驗(yàn)證、采集數(shù)據(jù),通過(guò)數(shù)據(jù)處理平臺(tái)對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,驗(yàn)證冷鏈系統(tǒng)是否符合規(guī)定并出具驗(yàn)證報(bào)告,找出不適合或有隱患的儲(chǔ)存位置,對(duì)冷鏈的管理提出合理化建議,從而改進(jìn)合規(guī)避藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)

驗(yàn)證服務(wù)項(xiàng)目

專業(yè)提供醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證服務(wù),主要包括GSP驗(yàn)證、溫濕度驗(yàn)證、冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證等

 

 

驗(yàn)證服務(wù)流程

標(biāo)準(zhǔn)流程,符合GSP驗(yàn)證管理規(guī)范,一站式優(yōu)質(zhì)服務(wù)